化粧品と薬用化粧品の違いは「有効成分」です｜薬機法の4分類と医薬部外品

ビューティー
2026.09.22

この記事には広告はありません。当サイトの他の記事には広告・アフィリエイトリンクが含まれています。

結論：違いは「有効成分」が入っているかどうかです。薬用化粧品は医薬部外品です

同じように見えても、化粧品と薬用化粧品は薬機法（医薬品医療機器等法）上の分類が違います。日本化粧品工業会（粧工会）の解説によると、こうなります。

化粧品 薬用化粧品
薬機法上の分類 化粧品 医薬部外品
有効成分 配合されていない 配合されている
期待される効果 肌の保湿や清浄など、製品全体としての効果 化粧品としての期待効果に加えて、肌あれ・にきびを防ぐ、美白、デオドラントなどの効果
容器・外箱の表示 — 「医薬部外品」と表示されている
成分表示 薬機法で全成分表示が義務 業界団体の自主基準で成分表示
日本化粧品工業会「化粧品と薬用化粧品」より。日本化粧品工業会は化粧品の業界団体です。

粧工会の言い方はこうです。

このように「化粧品」と「薬用化粧品」の大きな違いは「有効成分」が配合されているか、いないかということです。

1. 見分け方は箱の表示です

薬用化粧品の場合、容器や外箱に「医薬部外品」と表示されています。これが最も確実な見分け方です。

逆に言えば、「薬用」と商品名に入っていても、判断材料は箱の「医薬部外品」の表示です。

2. 成分表示のルールが違います

ここは意外と知られていません。

  • 化粧品は、薬機法で全成分表示が義務づけられている
  • 医薬部外品は、業界団体の自主基準で成分表示をしている

つまり、医薬部外品の全成分が書かれているのは法律の義務ではなく、業界の取り決めによるものです。

3. 医薬部外品は薬用化粧品だけではありません

粧工会が挙げている医薬部外品の例です。

医薬部外品に含まれるもの
薬用化粧品
染毛剤
パーマネント・ウェーブ剤
浴用剤
口中清涼剤
えき臭防止剤
あせもなどを防ぐてんか粉
育毛剤
除毛剤
同ページより

ヘアカラーも、パーマ剤も、入浴剤も、育毛剤も医薬部外品です。「医薬部外品＝薬用化粧品」ではありません。

4. 薬機法の4分類

粧工会は、薬機法の分類を4つのカテゴリーで説明しています。

分類 説明
医薬品 病気の診断、予防、治療に用いられるもの。医療用医薬品（処方箋による指示が必要なものとそれ以外）と、一般の人が自らの判断で使用することができる一般用医薬品に分けられている
医薬部外品 人体に対する作用が緩和なもので医療機器でないもの。厚生労働大臣の指定するもの
化粧品 人体に対する作用が緩和なもので、皮膚、髪、爪の手入れや保護、着色、賦香を目的として用いられるもの
医療機器 病気の診断、予防、治療に用いられる機械機器。MRIやペースメーカーからメスやピンセット、コンタクトレンズなど幅ひろい製品があり、リスクにより分類されている
同ページより

医薬部外品の位置づけは、粧工会の注記にこうあります。

「医薬部外品」は、「医薬品医療機器等法」上では、いわば「医薬品」と「化粧品」の間に位置するもので、「医薬品」と比べてその作用が穏やかなものです。

5. 「新指定医薬部外品」という区分

法改正により、これまで医薬品に分類されていた尿素クリームなどが新たに医薬部外品に分類され、「新指定医薬部外品」と呼ばれています。ビタミン剤も同様に加わったとされています。

薬局の棚で「これは医薬品だったはず」と思うものが医薬部外品の棚にあるのは、この経緯によります。

6. 「医薬部外品だから効く」とは限りません

ここは読み方として押さえておくところです。医薬部外品は「人体に対する作用が緩和なもの」と定義されています。医薬品と比べて作用が穏やかであることが前提の分類です。

有効成分が入っていることと、個々の製品が期待どおりの結果をもたらすことは別の話です。当サイトでは、個別の製品の効果を評価していません。

実務としてやること

買う側

  • 箱の「医薬部外品」の表示を見る（商品名の「薬用」ではなく）
  • 化粧品なら全成分が表示されている。医薬部外品は自主基準による表示であることを知っておく
  • 医薬部外品は「作用が緩和なもの」という定義であることを前提に読む
  • 肌に異常が出たら使用を中止する

売る側・書く側

  • 化粧品と医薬部外品で、言える効能の範囲が違うことを前提にする
  • 化粧品に、医薬部外品の効能（肌あれ・にきびを防ぐ、美白など）を書かない
  • 「医薬部外品」の表示の有無を、商品説明で正確に書く

FAQ

「薬用」と書いてあれば医薬部外品ですか

粧工会は「『薬用化粧品』の場合、容器や外箱に『医薬部外品』と表示されています」としています。確実なのは箱の「医薬部外品」表示を見ることです。

どちらが肌にやさしいのですか

本記事で参照した資料に、刺激の強弱についての記述はありません。違いは有効成分が配合されているかどうか、という分類上の違いです。

医薬部外品の全成分はどこで分かりますか

粧工会は、医薬部外品について「日本化粧品工業連合会など業界団体の自主基準で成分表示をしている」としています。製品の表示をご確認ください。

化粧品にはどんな効能が書けますか

化粧品の効能の範囲は限定されています。別記事で扱っています。

日本化粧品工業会は公的機関ですか

化粧品の業界団体です。本記事の内容は、同会が公開している消費者向け解説に基づいています。分類の根拠は薬機法（医薬品医療機器等法）にあります。

参照した一次情報

  • 日本化粧品工業会「化粧品と薬用化粧品」 jcia.org
    2026年9月22日確認。化粧品と薬用化粧品の違いが有効成分の有無である旨、薬用化粧品が医薬部外品に位置づけられる旨、容器や外箱への「医薬部外品」表示、化粧品は薬機法で全成分表示が義務であるのに対し医薬部外品は業界団体の自主基準である旨、医薬部外品に含まれる製品の例、薬機法の4分類、新指定医薬部外品に関する記述はこのページに基づきます。日本化粧品工業会は化粧品の業界団体です。
  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号） e-gov.go.jp
    2026年9月22日確認。分類の根拠となる法令です。

いずれも2026年9月22日に確認しました。日本化粧品工業会は化粧品の業界団体であり、本記事の分類の説明は同会が公開している解説に基づきます。

関連記事

このテーマの記事一覧：美容・ヘア

この記事は、公表されている情報をもとに整理したものです。特定の製品の推奨や評価を行うものではありません。

コメント

タイトルとURLをコピーしました